硬艙體無菌隔離器是根據(jù)2015版《中國藥典》、UPS28、FDA的要求專門設(shè)計制造,旨在創(chuàng)造高度無菌空間的設(shè)備。無菌隔離器可滿足無菌實驗、無菌檢測、無菌生產(chǎn)、精細化工、精密電子研究與生產(chǎn)的特殊需要。無菌隔離器應(yīng)用先進的*屏蔽雙門快速傳遞技術(shù)和密封艙自動滅菌技術(shù),可確保無菌的潔凈環(huán)境不因物料進出而遭破壞,是無菌檢查實現(xiàn)一次檢出的途徑。
硬艙體無菌隔離器由整體不銹鋼板作為艙體的材料,用滿焊拋光處理,再集成了通風(fēng)過濾系統(tǒng)、手套操作附件、控制系統(tǒng)等組成一個智能化的隔離器。
硬艙體無菌隔離器用途:
無菌隔離器用于無菌檢測,高致敏性、高活性物料的取樣、稱量、分裝等,對物料和操作者雙重保護。
1、不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結(jié)構(gòu),內(nèi)部環(huán)境為動態(tài)*。
2、使用手套進行操作,手套可選加厚抗破損或薄式高手感型。
3、選用H14級過濾器,通過PAO掃描檢漏測試。
4、系統(tǒng)預(yù)留連接過氧化氫(VHP)發(fā)生器的接口與閥門,可選配過氧化氫蒸汽發(fā)生器進行高水平消毒,過氧化氫對隔離器內(nèi)空氣及暴露的表面可達到106芽孢殺滅效力。
5、可通過多種方式,例如氣閘室、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等,實現(xiàn)物品的安全進出。
6、內(nèi)可安裝內(nèi)置電源,也可以安裝帶有閥門的壓縮空氣接頭和清洗水接頭,用于進水與進氣。
7、系統(tǒng)帶有西門子邏輯控制器(PLC)進行全自動化控制壓力、送風(fēng)量,并帶有失壓報警功能。
8、工業(yè)級平板電腦控制,符合2010版GMP計算機系統(tǒng)驗證要求。