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這個(gè)方法可以讓您更好的使用無(wú)菌隔離器哦!

  • 發(fā)布日期:2020-03-03     信息來(lái)源:      瀏覽次數(shù):1228
    •    無(wú)菌隔離器就是采用無(wú)菌隔離技術(shù)而帶來(lái)的一個(gè)高度沾凈、持續(xù)有效的操作空間,它能大限度的降低微生物、各種微粒的污染,從而提高無(wú)菌檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性。使用該儀器有兩個(gè)簡(jiǎn)單的目的,一是保護(hù)樣品避免來(lái)自環(huán)境的污染,這就包括了來(lái)自操作者和檢驗(yàn)環(huán)境的污染。二是保護(hù)了操作者免受有毒有害物質(zhì)的污染。該儀器的應(yīng)用范圍非常廣,尤其是無(wú)菌藥品生產(chǎn),將無(wú)菌隔離器應(yīng)用到無(wú)菌藥品生產(chǎn)中,不但保證了藥品的質(zhì)量,也降低了成本。

       

        使用方法:
        1、裝載:首先準(zhǔn)備好所有需要放入儀器中的供試品、培養(yǎng)基、緩沖液、過(guò)濾罐以及相應(yīng)的工具。按照經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的裝載方式放入隔離器中。一般過(guò)濾罐會(huì)懸掛在隔離器上方的掛鉤上,供試品、培養(yǎng)基和緩沖液會(huì)放置在有間隙的層架上,物料之間不能緊貼在一起,避免滅菌死角。
        裝載后關(guān)閉隔離器門,并且檢查隔離器門是否關(guān)好,通隔離器是否顯示報(bào)警。過(guò)目測(cè)或者使用手套檢漏儀對(duì)隔離器的手套完整性進(jìn)行檢查。
        2、滅菌:按照經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的滅菌參數(shù),運(yùn)行儀器的滅菌循環(huán)。根據(jù)艙體大小、裝載情況以及房間環(huán)境,滅菌周期時(shí)間在1.5~2.5小時(shí)。循環(huán)結(jié)束后檢查過(guò)氧化氫在箱體的殘留濃度,或者讀取在線過(guò)氧化氫低濃度探頭的讀數(shù)。
        3、整理物料:將滅菌后的儀器中的物料按照操作習(xí)慣進(jìn)行重新調(diào)整。以便于戴上隔離器手套后能夠拿到所需的物品。
        4、環(huán)境檢測(cè):使用過(guò)程中需要對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè),一般隔離器內(nèi)部集成有在線的粒子計(jì)數(shù)器,以及浮游菌采樣裝置。另外在隔離器的操作平面上要放置沉降菌的培養(yǎng)皿。在手套手指、手掌、儀器、包裝等表面進(jìn)行表面微生物取樣,待測(cè)試完成后傳遞出進(jìn)行培養(yǎng)。
        5、根據(jù)藥典方法進(jìn)行無(wú)菌檢查:測(cè)試完成后,建議再對(duì)手套的手指、手掌部分的表面進(jìn)行微生物取樣。
        6、轉(zhuǎn)移培養(yǎng)罐和清場(chǎng):對(duì)于每天一次的測(cè)試,可以直接打開隔離器門,取出培養(yǎng)罐。如果是連續(xù)式的排班,則可以通過(guò)傳遞窗或者其他無(wú)菌轉(zhuǎn)移方式將培養(yǎng)罐傳遞出來(lái)。對(duì)于使用完的供試品包裝、培養(yǎng)基和緩沖液的包裝等可以打開隔離器門或者從傳遞窗轉(zhuǎn)移出來(lái)。
        7、隔離器的清潔:儀器在使用后需要進(jìn)行清潔,一般使用酒精或者異丙醇等對(duì)隔離器內(nèi)部進(jìn)行擦拭。擦拭的原則是從上到下,從后到前的順序。在擦拭時(shí)如果隔離器體積較大,可以使用的清潔工具對(duì)隔離器內(nèi)部進(jìn)行清潔。
        8、連續(xù)使用隔離器:對(duì)于連續(xù)批次的無(wú)菌檢查,無(wú)菌隔離器的主箱體門不開啟,通過(guò)傳遞箱或者另一個(gè)箱體將滅過(guò)菌的物料傳遞至主箱體中。在這種應(yīng)用時(shí),更應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)隔離器內(nèi)部微生物的檢測(cè)。確定主箱體滅菌的低頻率。
       

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